Objetivo
- Identificar os pontos críticos do processo atual para definição de um plano de ação adequado para mitigar riscos de contaminação até instalação de um isolador ou RABS conforme requisito da versão revisada do Anexo 1 do PIC/S, que foi publicada e entrou em vigor em 25 de agosto de 2023, que servirá de base para revisão da IN 35/2019 de Boas Práticas de Fabricação complementares a medicamentos estéreis, e o Anexo IV da RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Preparações Estéreis.
Conteúdo
- Avaliação dos riscos do processo asséptico
- Identificar e priorizar os maiores riscos de contaminação
- Avaliação de impacto dos projetos a serem implementados nos processos já estabelecidos
- Estruturação da Estratégia do Controle da Contaminação - CCS
- Definição de um plano adequado para demonstrar efetivo controle da contaminação através do CCS proposto pela empresa.
Liderança e gestores responsáveis por processos assépticos, Analistas de Sistemas da Qualidade, Analistas de laboratório de Microbiologia, Técnicos e Especialistas de processos assépticos, farmacêuticos responsáveis por linhas de processos estéreis.
Nível do curso – conhecimento intermediário de conhecimentos de Boas Práticas de Fabricação
A realização deste curso, está condicionada a um número mínimo de 12 participantes.
**Empresas interessadas em contratar este curso in Company, favor entrar em contato.
Treinamento EAD ao vivo / Plataforma ZOOM
📅 Duração do curso: 4 dias (4 horas por dia)
🗓 Datas: 05, 06, 12 e 13 de agosto de 2026
⏰ Horário: 13h30 às 17h30
📘 Inclui: material didático e certificado de participação.
FICHA DE INSCRIÇÃO clique aqui
CÉLIA NISHIMURA
Química formada pela Universidade Presbiteriana Mackenzie e pós-graduada em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini, possui mais de 25 anos de experiência na Indústria Farmacêutica. Desenvolveu carreira em multinacional, com sólida atuação nas áreas de Controle de Qualidade, Produção de Estéreis, Validação/Qualificação/CSV, Suporte à Manufatura e Garantia da Qualidade, com vivências internacionais nas áreas de atuação.
✓ Possui vivência prática da realidade fabril e regulatória, o que permite uma atuação diferenciada no desenvolvimento de soluções customizadas para cenários desafiadores, alinhadas às atualizações e expectativas regulatórias.
✓ Atualmente, é Diretora da Consultoria Desperte Seu Ikigai, empresa focada em Desenvolvimento Pessoal e Profissional, que une vivência corporativa e formação de equipes de alto desempenho para promover o alinhamento entre os objetivos pessoais e o ambiente organizacional, aumentando a produtividade e a maturidade organizacional por meio da metodologia Gallup.
Através de nota fiscal, boleto bancário ou transferência bancária.
Valor: R$ 1.900,00
Condições comerciais
• Desconto de 10% para inscrições de 03 a 05 colaboradores da mesma empresa.
• Desconto de 15% para inscrições de 06 a 10 colaboradores da mesma empresa.
Os descontos serão válidos para pagamentos realizados em até 30 dias. Após esse prazo, prevalecerá o valor integral.
A Unite® se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.
Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.
Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.
Em caso de desistência por parte do inscrito
1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 250,00 referentes a despesas de cancelamento.
2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 250,00 referentes a despesas de cancelamento.
3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago.
4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.
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