unite
agenda
15/09
TURMA CONFIRMADA - Qualificação de Sistemas de Água para uso farmacêutico de A a Z: Desde a ERU até o Monitoramento de Rotina
 
Programa

Objetivo

 Ao término do curso o profissional será capaz de:

- Desenvolver estratégia para qualificação de projeto, qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de sistemas de água para uso farmacêutico e vapor puro.

- Avaliar e tratar com mais assertividade as ocorrências e não conformidades relacionadas aos sistemas de água.

- Definir um plano de amostragem e cronograma de monitoramento de água.

- Elaborar protocolos de qualificação e executar os testes de acordo com as Boas Práticas de Fabricação

- Ter conhecimento técnico e visão crítica sobre tecnologias de sistemas de purificação de água.

- Conhecer os itens necessário para elaboração de revisão periódica de água.

- Entender os impactos na rotina, mediante a vigência da nova Portaria GM/MS nº 888 de Potabilidade de água

- Montar um plano de manutenção preventiva para sistemas de água e vapor puro.

- Realizar um procedimento correto de amostragem, transporte e análise de amostras de água

- Compreender os pontos críticos de contaminação nos sistemas de geração, armazenamento e distribuição de água purificada e água para injetáveis.

- Conhecer os métodos de sanitização para prevenção e mitigação de biofilmes

 

Conteúdo:

  • Definição de água para uso farmacêutico
  • Parâmetros físico-químicos e microbiológicos para água potável, água purificada, água para injetáveis e água ultrapura
  • Principais contaminantes de sistemas de água
  • Prevenção, formação e tratamento de biofilmes
  • Tecnologias de purificação: pré-tratamento, osmose reversa, destilação, termocompressão, geradores de vapor puro
  • Conceitos de Garantia da Qualidade, Qualificação e Boas Práticas de fabricação
  • Etapas de Qualificação de sistemas de água de A a Z: Desde ERU até a matriz de rastreabilidade
  • Elaboração de protocolos de qualificação: Exemplos e exercícios
  • Desvios relacionados a sistemas de água: Métodos de investigação, cases e exercícios
  • Plano e cronograma de amostragem de água
  • Monitoramento de rotina e relatório de revisão periódica: Exemplos e exercícios
  • Plano de manutenção preventiva
  • Estratégia de sanitização
  • Comitê de Água
 
Público Alvo

Profissionais atuantes nos setores de Garantia da Qualidade, Qualificação, Validação, Engenharia, Manutenção, Produção, Controle de Qualidade Microbiológico e Físico-químico das Indústrias Farmacêuticas, Biofarmacêuticas, Veterinárias, Cosméticas e Alimentícias.

Nível de conhecimento -  intermediário a avançado 

 
Informações do Evento
 
Horário e Carga Horária
Duração do curso –  dias 15, 16, 22 e 23 de setembro 2021 

4h por dia totalizando 16h

O curso será ministrado ONLINE ao vivo, plataforma ZOOM

➮ Curso não será gravado.

*Para o treinamento à distância é necessário equipamento ou dispositivo com microfone, câmera e acesso a internet.

⏱Horário 

8h às12h          Inclui – Material, Certificado.

 

FICHA DE INSCRIÇÃO clique aqui

A realização deste curso, está condicionada a um número mínimo de 12 participantes.

 
Ministrante

FERNANDA AMORIM PAES

 Farmacêutica, graduada pela Universidade Presbiteriana Mackenzie / SP. 

Pós-Graduação em Engenharia Farmacêutica pelo Instituto Racine. 

  • Consultora Especialista em Sistemas de Água para uso Farmacêutico 
  • Gerente de Garantia da Qualidade na Soleri do Brasil

Sólida experiência na Industria Farmacêutica em Sistema de Gestão de Garantia da Qualidade e setores de Validação e Qualificação. 

Intensa vivência em auditorias nacionais e internacionais.

 

RICARDO MARINHO R. VIEIRA 

• Farmacêutico Industrial pela UFRJ; Consultor em Engenharia Farmacêutica com trabalhos realizados em: Auditoria de BPF; Consultoria e implantação de BPF e Sistemas de Garantia da Qualidade; Qualificação de utilidades e equipamentos; Validação de processos; Validação de Limpeza; Treinamento em BPF, Higiene e Limpeza, Sanitização e Esterilização, Filtração Esterilizante, Qualificação e Validação; Nas indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosmética, farmoquímica, biotecnologia e produtos para a saúde.

• Consultor e Auditor de BPF da SGS do Brasil.

• Consultor de Qualificação e Validação de Sistemas de Produção, Armazenamento e Distribuição de água purificada e água para injetáveis.

• Consultor de Qualificação de HVAC, ar comprimido, gases industriais, vácuo, vapor industrial e vapor puro;

• Consultor para Implantação de Programa de Gerenciamento de Resíduos Sólidos e Implantação de Estações de Tratamento de Efluentes Líquidos Industriais na área farmacêutica;

• Desenvolvimento de Lay Out e desenvolvimento de projetos de expansão de fábrica de medicamentos, cosmética, biotecnologia e produtos para a saúde.

 
Pagamento

Através de boleto bancário, PIX

 Valor R$ 1.400,00

- Desconto 10% a partir de 03 a 05 colaboradores da mesma empresa

- Desconto 15%  de 06 a 10 colaboradores da mesma empresa

 
Substituições e Cancelamentos

A Unite® se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

 Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito 

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago. 

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 3 dias úteis antes da data programada do treinamento.

 
Informações

📞 (11) 4173-40-15  

📨 contato@uniteeventos.com.br

 
Twitter - UniteFacebook - Unite
11 4173-4015