Objetivo
Capacitar os profissionais das áreas técnicas da indústria para realização de testes de solubilidade de insumo farmacêuticos ativos, desenvolvimento do método de dissolução e validação do método de dissolução, de acordo com as legislações vigentes bem como apresentar as peculiaridades de perfil de dissolução.
Conteúdo
☛ Dia 01
Introdução
Equipamentos de dissolução
Sistema Classificação Biofarmacêutica
Estudos de Solubilidade
Parâmetros a serem considerados no desenvolvimento do método de dissolução
☛ Dia 02
Variáveis a serem consideradas no teste de dissolução
Tensoativo em dissolução
Enzimas em dissolução
Meio dissolução discriminativo
Meio dissolução biorrelevante
Teste dissolução x Perfil Dissolução
Validaçao métodos dissolução
Exemplos perfis dissolução x estudos Bioequivalência
Profissionais da indústria farmacêutica e centro de equivalência farmacêutica, das áreas de Desenvolvimento analítico e Validação, Controle de qualidade, Farmacotécnicos, Pesquisadores.
A realização deste curso, está condicionada a um número mínimo de 12 participantes.
**Empresas que desejam este Curso in Company, favor entrar em contato
Duração do curso – 2 dias - 22 e 23 de novembro 2022
Treinamento EAD ao vivo / Plataforma ZOOM
Horário
13h30 às 16h30 Inclui - material e certificado
FICHA DE INSCRIÇÃO clique aqui
RENATA DEBIAGI
Farmacêutica consultora especialista em documentação técnica em assuntos regulatórios, graduada em Farmácia Industrial e Bioquímica Alimentos pela PUC PR.
Experiência de 13 anos na indústria farmacêutica iniciada em desenvolvimento analítico, passando por diversas áreas como estabilidade, controle de qualidade, validação e transferência de métodos analíticos, posterior coordenadora de validação e documentação técnica de assuntos regulatórios na empresa Sandoz do Brasil.
Docente EAD da Kroton Educacional e palestrante do workshop de validação de métodos analíticos e testes de estresse na Alemanha, Eslovênia e Áustria pela Sandoz.
Consultora para avaliação de due dilligence regulatória de medicamentos novos, genéricos, similares e fitoterápicos para submissões com escopo Brasil e México.
Através de boleto bancário
Valor R$ 980,00
- Desconto 10% a partir de 03 a 05 colaboradores da mesma empresa
- Desconto 15% de 06 a 10 colaboradores da mesma empresa
Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.
Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.
Em caso de desistência por parte do inscrito
1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento.
2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento.
3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago.
4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.
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(11) 4173-40-15
