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24/11
Desenvolvimento de método de dissolução e perfil de dissolução conforme RDC 31/2010 e Guia de dissolução Anvisa
 
Programa

Objetivo

Capacitar os profissionais das áreas técnicas da indústria para realização de testes de solubilidade de insumo farmacêuticos ativos, desenvolvimento do método de dissolução e  validação do método de dissolução, de acordo com as legislações vigentes bem como apresentar as peculiaridades de perfil de dissolução.

 

Conteúdo

☛ Dia 01

Introdução 

Equipamentos de dissolução

Sistema Classificação Biofarmacêutica

Estudos de Solubilidade

Parâmetros a serem considerados no desenvolvimento do método de dissolução 

☛ Dia 02

Variáveis a serem consideradas no teste de dissolução

Tensoativo em dissolução

Enzimas em dissolução

Meio dissolução discriminativo

Meio dissolução biorrelevante

Teste dissolução x Perfil Dissolução

Validaçao métodos dissolução

Exemplos perfis dissolução x estudos Bioequivalência

 

 
Público Alvo

Profissionais da indústria farmacêutica e centro de equivalência farmacêutica, das áreas de Desenvolvimento analítico e Validação, Controle de qualidade, Farmacotécnicos, Pesquisadores. 

  • Nível de conhecimento - básico a intermediário

 

A realização deste curso, está condicionada a um número mínimo de 12 participantes.

**Empresas que desejam este Curso in Company, favor entrar em contato 

 
Informações do Evento
 
Horário e Carga Horária

Duração do curso –  2 dias  - 24 e 25 de novembro 2021

Treinamento EAD ao vivo / Plataforma ZOOM

Horário

13h30 às 16h30      Inclui - material e certificado

 

FICHA DE INSCRIÇÃO clique aqui

 
Ministrante

RENATA DEBIAGI

Farmacêutica consultora especialista em documentação técnica em assuntos regulatórios, graduada em Farmácia Industrial e Bioquímica Alimentos pela PUC PR.

Experiência de 13 anos na indústria farmacêutica iniciada em desenvolvimento analítico, passando por diversas áreas como estabilidade, controle de qualidade, validação e transferência de métodos analíticos, posterior coordenadora de validação e documentação técnica de assuntos regulatórios na empresa Sandoz do Brasil. 

Docente EAD da Kroton Educacional e palestrante do workshop de validação de métodos analíticos e testes de estresse na Alemanha, Eslovênia e Áustria pela Sandoz.

Consultora para avaliação de due dilligence regulatória de medicamentos novos, genéricos, similares e fitoterápicos para submissões com escopo Brasil e México.

 
Pagamento

Através de boleto bancário

 Valor R$ 980,00 

- Desconto 10% a partir de 03 a 05 colaboradores da mesma empresa

- Desconto 15%  de 06 a 10 colaboradores da mesma empresa

Descontos válidos para pagamentos até 30 dias da inscrição ou da confirmação do curso.
Para pagamentos acima de 30 dias, valor sem desconto.
 
Substituições e Cancelamentos
A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

 Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito 

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago. 

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.

 
Informações

contato@uniteeventos.com.br

(11) 4173-40-15

 

 
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