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agenda

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Qualificação, validação e revisões gerenciais conforme RDC Anvisa 301/2019 e as instruções normativas atuais (PIC/S PE 009-14)

Programa

Objetivos específicos:

Capacitar profissionais envolvidos na qualificação e validação de operações unitárias, sistemas e processos
Mostrar a amplitude dos conceitos de qualidade na filosofia e aplicação das melhores práticas de qualificação e certificação dos fabricantes para obter colaboração e alcançar resultados extraordinários

Conteúdo

Sistema de qualidade farmacêutica: gestão e controle de qualidade
Instalações e equipamentos: armazenamento, produção, laboratórios de análise, áreas auxiliares
Documentação: gerenciamento de processos e produtos
Matérias-primas e outros insumos, prevenção de contaminações, fabricação e embalagem, validação de operações e processos
Controle de qualidade: laboratórios, métodos e análises, estabilidade e decisões
Atividades terceirizadas: contratos e gerenciamento
Reclamações e recolhimento: procedimentos, decisões e gerenciamento
Autoinspeção: equipe, treinamento e gerenciamento

Público Alvo

Indivíduos com o firme propósito de realizar melhorias cumpridoras e duradouras em todos os departamentos que impactam o sistema da qualidade da empresa
Indivíduos que operam, inspecionam, suprem ou auxiliam a empresa a obter e manter a certificação atual em BPF

Informações do Evento

Horário e Carga Horária

Duração do curso – 2 dias - 11 e 12 de novembro 2020

Treinamento EAD ao vivo / Plataforma ZOOM

Horário

14h às 18h Inclui - material e certificado

FICHA DE INSCRIÇÃO clique aqui

Ministrante

HUMBERTO ZARDO

Consultor sênior, instrutor e conselheiro em gestão e melhoria de operações de fabricação para organizações envolvidas com o desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição de ingredientes farmacologicamente ativos (IFAs) e produtos para a saúde humana. Trabalhou na Bristol-Meyers, Alcon, de Angeli-Boehringer, Allergan, PATH e Horizon Medical. Farmacêutico industrial (Universidade Federal do Paraná–Curitiba), pós-graduado a nível de mestrado em tecnologia bioquímico-farmacêutica (Universidade de São Paulo-S. Paulo), e possui cursos de especialização em embalagens (Escola de Engenharia Mauá-S. Paulo), administração (Fundação Getulio Vargas-S. Paulo), e negócios internacionais (National University-Irvine).

Desde 1990 presta serviços para organizações privadas, governamentais e ONGs em mais de 45 países. Áreas de especialização: planejamento de produção, gestão e melhoria da qualidade, validação de fornecedores, gestão de contratos e fornecimento, desenvolvimento e melhoria de processos para cumprimento de BPFeC, identificação e desenvolvimento de colaboração corporativa para obter resultados de qualidade e econômicos. Publicou trabalhos e colaborou em livros nas áreas de garantia da qualidade, gestão industrial, sistemas críticos, GMP e fortificação de alimentos. Membro ativo da ISPE – USA.

Pagamento

Através de boleto bancário, PicPay (débito ou crédito), PagSeguro

Valor R$ 880,00

- Desconto 15% a partir de 03 colaboradores da mesma empresa

Substituições e Cancelamentos

A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento.

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento.

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago.

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.

Informações

(11) 4173-40-15 contato@uniteeventos.com.br