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25/03
Validação de sistemas de água para uso farmacêutico
 
Programa

OBJETIVO

Especificar a qualidade da água de alimentação e água para uso farmacêutico (PW e WFI);

Especificar os materiais de construção do sistema;

Conhecer os parâmetros críticos do processo de produção, armazenamento e distribuição;

Conhecer a documentação necessária para qualificar os componentes e validar o processo.

 

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO 

1. Requisitos básicos regulatórios

• Especificação da qualidade da água para uso farmacêutico; Especificação da qualidade da água de alimentação do sistema; Parâmetros críticos dos processos; Definições e conceitos de BPF.

2. Tecnologias de pré-tratamento

• Projetos de pré-tratamento; Qualidade da água de alimentação; Qualidade da água após pré-tratamento; Controle do material orgânico: remoção da turbidez e particulado; Controle de incrustação: remoção de dureza e sais; Remoção de matéria orgânica; Sistemas de controle do crescimento microbiano; Remoção de agentes de controle microbiano; Materiais de construção e documentação. 

3. Tecnologias de tratamento final

• Resinas trocadoras de íons; Eletrodeionização; Osmose Reversa; Destilação; Componentes especiais; Materiais de construção e documentação. 

4. Sistemas de armazenamento e distribuição

• Projetos de sistemas; Materiais de construção; Componentes de sistemas; Considerações de controle microbiológico; Sanitização e esterilizações periódicas; Projeto de sistemas de sanitização e esterilização; Documentação. 

5. Estratégias de controle microbiológico e físico-químico

• Procedimentos e programas de controle; Documentação. 

6. Manutenção e operação de sistemas

• Programa de manutenção preventiva; Programa de calibração e aferição dos instrumentos. 

7. Documentação recomendada para o sistema

• Qualificação do projeto; Qualificação da Instalação; Qualificação da Operação; Qualificação de Desempenho; Monitoramento do sistema; Exercícios de desenvolvimento dos protocolos de qualificação.

 
Público Alvo

Profissionais das áreas de Engenharia, Manutenção, Produção, Garantia da Qualidade e Controle da Qualidade.

Nível do curso – conhecimento intermediário a avançado

 
Informações do Evento
 
Horário e Carga Horária

Duração do curso –  2 dias / 25 e 26 de março 2020

Horário - 8h às 17h 

Inclui – Material, Coffee Break, Certificado.

**Almoço e estacionamento não incluso

Inscrições até 10/03/2020 

PREENCHER FICHA DE INSCRIÇÃO - clique aqui

 

A realização deste curso, está condicionada a um número mínimo de 12 participantes

 
Ministrante

Ricardo Marinho R. Vieira

• Farmacêutico Industrial pela UFRJ; Consultor em Engenharia Farmacêutica com trabalhos realizados em: Auditoria de BPF; Consultoria e implantação de BPF e Sistemas de Garantia da Qualidade; Qualificação de utilidades e equipamentos; Validação de processos; Validação de Limpeza; Treinamento em BPF, Higiene e Limpeza, Sanitização e Esterilização, Filtração Esterilizante, Qualificação e Validação; Nas indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosmética, farmoquímica, biotecnologia e produtos para a saúde.

• Consultor e Auditor de BPF da SGS do Brasil.

• Consultor de Qualificação e Validação de Sistemas de Produção, Armazenamento e Distribuição de água purificada e água para injetáveis.

• Consultor de Qualificação de HVAC, ar comprimido, gases industriais, vácuo, vapor industrial e vapor puro;

• Consultor para Implantação de Programa de Gerenciamento de Resíduos Sólidos e Implantação de Estações de Tratamento de Efluentes Líquidos Industriais na área farmacêutica;

• Desenvolvimento de Lay Out e desenvolvimento de projetos de expansão de fábrica de medicamentos, cosmética, biotecnologia e produtos para a saúde.

 
Pagamento

Valor por pessoa - R$ 1.780,00

Através de boleto bancário

 

- Desconto 10% a partir de 03 colaboradores da mesma empresa.

 
Substituições e Cancelamentos

A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

 Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito 

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 180,00 referentes a despesas de cancelamento. 

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 180,00 referentes a despesas de cancelamento. 

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago. 

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.

 
Informações

(11) 4173-40-15  contato@uniteeventos.com.br

 
Localização

Ibis Congonhas – Rua Baronesa de Bela Vista, 801 – Vl Congonhas (próx. aeroporto)


 
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